記者7日從軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院獲悉，由該院王升啟團(tuán)隊(duì)與地方企業(yè)共同研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。應(yīng)用該試劑盒，可實(shí)現(xiàn)一次加樣，同時(shí)獲得兩種抗體檢測(cè)結(jié)果。

據(jù)了解，新冠病毒感染人體后，首先會(huì)在呼吸道系統(tǒng)中進(jìn)行繁殖，可以通過(guò)檢測(cè)鼻咽拭子、痰液中的病毒核酸判斷人體是否感染病毒。在感染一段時(shí)間后，人體會(huì)產(chǎn)生針對(duì)病毒的特異性抗體。其中，IgM抗體產(chǎn)生較早，是急性期感染的診斷指標(biāo)，IgG抗體產(chǎn)生較晚，提示感染中后期或既往感染。聯(lián)合使用核酸檢測(cè)與抗體檢測(cè)有助于提高新冠病毒感染的檢出率，特別是更好地篩查無(wú)癥狀感染者。

該檢測(cè)試劑盒創(chuàng)新采用逐層組裝法制備雙層量子點(diǎn)納米熒光材料，以新冠病毒S1蛋白作為抗原，具有檢測(cè)靈敏度高、特異性強(qiáng)的特點(diǎn)。使用人血清、血漿或全血樣本，在試紙上一次加樣，能夠同時(shí)獲得IgM和IgG兩種抗體檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)結(jié)果既可使用紫外熒光小手電進(jìn)行可視化定性判讀，也可使用熒光檢測(cè)儀進(jìn)行半定量判讀。

據(jù)悉，此前針對(duì)中東呼吸綜合征病毒、甲型H1N1流感病毒、人感染H7N9禽流感病毒，以及埃博拉病毒等特殊病原體，該團(tuán)隊(duì)均率先成功研發(fā)了核酸檢測(cè)試劑盒。新冠肺炎疫情發(fā)生后，他們立即投入應(yīng)急攻關(guān)，并成功研發(fā)出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（RT-PCR熒光探針?lè)ǎ?。新近獲批的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）為該團(tuán)隊(duì)針對(duì)新冠病毒的又一檢測(cè)產(chǎn)品。