如何保證持續(xù)精準(zhǔn)控制藥物流量、深度過(guò)濾顆粒物一直是癌癥和疼痛臨床治療中的難點(diǎn)。記者14日從蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園獲悉,該園區(qū)企業(yè)江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性泵用流量設(shè)定精密過(guò)濾輸液器”獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,成為全球首個(gè)利用精密彈簧機(jī)械裝置實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控流的輸液器,該產(chǎn)品在安全穩(wěn)定、流量控制、超精過(guò)濾等性能參數(shù)上達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
圖為一次性泵用流量設(shè)定精密過(guò)濾輸液器。蘇州高新區(qū)宣傳部供圖
長(zhǎng)期以來(lái),市場(chǎng)上針對(duì)精準(zhǔn)給藥的輸液器主要有一次性泵和電子泵兩種產(chǎn)品,但它們?cè)谒俣群退幜靠刂粕嫌泄餐娜秉c(diǎn),即時(shí)間久后可能因產(chǎn)生疲勞,導(dǎo)致滴速過(guò)快或過(guò)慢,嚴(yán)重時(shí)甚至帶來(lái)無(wú)法挽回的醫(yī)療事故。
與市場(chǎng)現(xiàn)有產(chǎn)品相比,“一次性泵用流量設(shè)定精密過(guò)濾輸液器”一方面擺脫了電子泵連接電源的限制,另一方面不再借助傳統(tǒng)一次性泵藥袋中的頂桿發(fā)力,同時(shí)突破了現(xiàn)有產(chǎn)品在機(jī)械原理和藥物儲(chǔ)存安全上的缺陷。
據(jù)悉,這款產(chǎn)品主要由無(wú)源彈簧推送器、一次性輸液袋、過(guò)濾器、流量控制器等組成。醫(yī)護(hù)人員將藥液注入輸液袋形成球囊后平整置入泵體中,擰緊泵體并打開(kāi)“開(kāi)關(guān)夾”。2-3分鐘后,管子末端便有藥液勻速流出。
“我們這款產(chǎn)品的核心技術(shù)在于這個(gè)圓形泵體中的無(wú)源彈簧推送器。它里面橫向放置4根彈簧并設(shè)計(jì)了特殊的菱形機(jī)械結(jié)構(gòu),利用彈簧穩(wěn)定的壓力輸出以及毛細(xì)管的限流技術(shù),將彈簧形變產(chǎn)生的力勻速釋放,從而起到精準(zhǔn)控流的目的?!痹摴径麻L(zhǎng)戴新春介紹說(shuō),球囊置入泵體后會(huì)向泵體的擠壓板施加壓力,當(dāng)進(jìn)行輸液時(shí),泵體內(nèi)兩側(cè)的彈簧發(fā)生形變,通過(guò)菱形結(jié)構(gòu)將彈簧的橫向力轉(zhuǎn)化為垂直的縱向力,繼而對(duì)輸液袋起到均勻擠壓作用。
據(jù)了解,該產(chǎn)品具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),共凝聚了11項(xiàng)專利,其中發(fā)明專利3項(xiàng),實(shí)用新型專利8項(xiàng)。且具有穩(wěn)定精準(zhǔn)、綠色環(huán)保、方便攜帶等諸多優(yōu)勢(shì)。目前,該產(chǎn)品已進(jìn)駐全國(guó)40余家三級(jí)醫(yī)院。