19日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)（簡稱信達(dá)生物）對外宣布，其自主開發(fā)的抗腫瘤藥物達(dá)攸同?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是繼達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）之后，信達(dá)生物第二個(gè)上市的單克隆抗體藥物。

據(jù)介紹，達(dá)攸同?是信達(dá)生物自主研發(fā)的抗血管生成單克隆抗體藥物，其抗腫瘤的原理機(jī)制是通過阻斷血管內(nèi)皮生長因子 VEGF，抑制腫瘤的血管新生，切斷腫瘤區(qū)域的供血，抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到抗腫瘤的治療效果。

達(dá)攸同?此次獲批適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。據(jù)統(tǒng)計(jì)，肺癌是我國發(fā)病率、死亡率均高居第一位的惡性腫瘤，而結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率分別位居第三位和第五位。達(dá)攸同?的上市將為這些患者帶來獲益，在具體治療方案上，醫(yī)生和患者也多了治療選擇。據(jù)悉，達(dá)攸同?可以聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，也可以聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。

值得一提的是，信達(dá)生物正在進(jìn)行的達(dá)攸同?聯(lián)合達(dá)伯舒?治療晚期肝細(xì)胞癌的Ib期初步臨床試驗(yàn)結(jié)果在今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布。信達(dá)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“免疫治療與抗血管新生治療聯(lián)合在作用機(jī)制上具有協(xié)同作用，是目前抗腫瘤藥物臨床開發(fā)的熱點(diǎn)，數(shù)據(jù)表明這兩種藥物聯(lián)合使用在晚期肝細(xì)胞癌患者中取得初步積極療效?！?/p>

據(jù)悉，信達(dá)生物已將達(dá)攸同?的美國和加拿大商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給美國制藥公司Coherus，表明信達(dá)生物在大分子藥物研發(fā)領(lǐng)域的能力又一次獲得國際認(rèn)可。