中國顱腦創(chuàng)傷患者每年新增近百萬人,嚴重腦外傷會導致患者的高死殘率,給社會和家庭帶來巨大的經濟負擔。然而,多中心、大樣本中國顱腦創(chuàng)傷患者的臨床特征與治療結果領域的研究始終是個空白。
由上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院江基堯教授團隊牽頭歷經7年,招募國內22個省市、56家大型顱腦創(chuàng)傷臨床中心共同參加研究,收集13627例住院病例數(shù)據(jù),全面展示了中國顱腦創(chuàng)傷救治的真實狀況。
7月21日,世界頂級醫(yī)學雜志《柳葉刀神經病學》封面論著專欄在線發(fā)表了這項前瞻性、多中心、觀察性隊列研究成果。該雜志同時刊出特約點評指出,這篇論文是歐洲顱腦創(chuàng)傷研究的“姊妹篇”,對臨床循證醫(yī)學證據(jù)和提高療效具有關鍵性作用。
自2013年起,上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院神經外科暨上海市顱腦創(chuàng)傷研究所顱腦創(chuàng)傷團隊啟動大規(guī)模顱腦創(chuàng)傷真實世界注冊研究。該研究嚴格按照國際臨床研究的規(guī)范設計研究方案,與歐盟同期啟動的大規(guī)模顱腦創(chuàng)傷療效比較研究形成“姊妹項目”。
研究結果表明:中國顱腦創(chuàng)傷群體平均年齡48歲、主要致傷原因是道路交通車禍傷;中國顱腦創(chuàng)傷患者普遍傷情較重,在全部顱腦創(chuàng)傷人群中,重型顱腦創(chuàng)傷比例占22%。36%的中國顱腦創(chuàng)傷病人可以收入專門的重癥監(jiān)護病房,從而得到更為專業(yè)化的治療。中國顱腦創(chuàng)傷病人中,收入ICU顱腦創(chuàng)傷傷病人的病死率是11.4%,歐洲數(shù)據(jù)為19%,這一結果表明中國重型顱腦創(chuàng)傷救治效果優(yōu)于歐洲。
江基堯指出,這是20多年來,中國顱腦創(chuàng)傷團隊持續(xù)推行嚴重顱腦創(chuàng)傷病人的規(guī)范化診治、個體化精準監(jiān)護與治療的成果,表明中國衛(wèi)生體系和醫(yī)療中心建設的巨大進步。
第八屆國際神經創(chuàng)傷協(xié)會主席比利時馬斯(Maas)教授指出這一研究展示了中國顱腦創(chuàng)傷的概貌,具有十分重要意義。中華醫(yī)學會神經外科專委會前任主委、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院黨委書記張建寧教授,中華醫(yī)學會神經外科專委會侯任主委、復旦大學華山醫(yī)院院長毛穎教授等專家都認為,該研究具有原創(chuàng)性和示范作用。
江基堯教授表示,這項研究對未來顱腦創(chuàng)傷治療策略導向和臨床救治將產生積極的作用。
據(jù)悉,該研究實施過程嚴謹規(guī)范,形成了目前最大規(guī)模的中國顱腦創(chuàng)傷住院病人資料庫。研究團隊聯(lián)合上海交通大學醫(yī)學院臨床研究中心和荷蘭、比利時臨床研究團隊共同開展數(shù)據(jù)分析,研究結果首次詳細總結了中國顱腦創(chuàng)傷病人的基本特征,全面展示了中國顱腦創(chuàng)傷疾病救治取得的重要進步。